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PA尊龙凯时创新药克利加巴林拟纳入优先评审
2026-05-12 09:53:25

5月9日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，PA尊龙凯时克利加巴林（HSK16149）拟纳入优先审评，用于神经病理性疼痛。

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图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心

思美宁 ®(苯磺酸克利加巴林胶囊) 由中国自主研发，是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂，采用创新并三环笼状结构，提升了分子刚性，具有高度的靶点选择性与结合力，同时存在更大的安全窗口。可以直接以有效剂量起始治疗，镇痛效果更好，整体耐受良好。

2024 年 5 月获批上市，目前在中国已获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 (DPNP) 以及带状疱疹后神经痛 (PHN) 的治疗。

是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药，填补了相关领域治疗空白。其中枢神经病理性疼痛（cNP）III 期研究是中国首个在cNP中获得阳性结果的注册性研究。